系统、配电等公用辅助设施,均应布置在一般生产区。Р(4)在洁净区内设计洁净走廊时,应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物、或内包材存放间。不能把其它岗位操作时间或存放时间作为物料和操作人员进本岗位的通道。Р(5)在不同工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室,如果空调系统参数相同,可在各墙上开门,开传递窗或设传送带来传送物料。尽量少用或不用洁净操作室外共用的通道。Р3.生产线安排Р粉碎,过筛,称配等工序使用一独立的空调系统,位于仓库附近。由于片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产前段工序一样,如混合干燥和整粒等,因此,将片剂,胶囊剂,颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备的使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。由于在同一洁净区内布置了片剂,胶囊剂三条生产线,因此平面布置时尽可能按生产工段分块布置,如将造粒工段(混合制粒。干燥和整粒总混),胶囊工段(胶囊填充,抛光选囊),片剂工段(鸦片,包衣)和内包装等各自相对集中布置,这样可以减少各工段的干扰,同时也有利于空调净化系统合理布置。包装区域设四条全自动包装流水线,每条流水线都设置在独立的房间中,可防止不同品种的混淆。Р4.备料室的设置РGMP要求药品生产企业应设备料室。GMP规定药品生产企业生产区的运输不应对药品的生产咋成污染。因此考虑总体和厂房布局时既要保证人流,物流分开,又要使物料的运输距离尽可能缩短。Р5.中间站的布置Р洁净区内设置了与生产规模相适应的原辅料,半成品存放区,如颗粒中间站,有利于减少人为错差,防止生产中混药。中间站布置方式有两种:第一种为分散式,这种方式操作间和中转间之间如果没有特别要求,可以开门相通,避免对洁净走廊的污染。第二种为集中式,此时生产区域的布局要顺应工艺流程,不迂回,不往返,并使物料传输距离最短。在本次车间设计实例中采用的是集中式中间站。Р6.颗粒剂车间产尘,散热,散湿,臭味的处理
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