?代工?和ODM?贴牌?生产方式和转包的差别)。附加要求3:对于采用OEM或ODM生产模式的组织,品牌拥有方和其授权生产企业,双方应根据具体情况,通过书面协议等方式明确其双方各自在本社《船用产品制造厂专业质量管理体系》中所承担的责任。品牌拥有方和其授权生产企业应共同满足本体系的所有要素要求;对于OEM或ODM生产模式的企业,除非另外说明,其品牌拥有方应承担产品出厂后的售后服务及产品质量问题的处理的责任。 ISO9001:2008质量管理体系要求章节号标题标准要求附加要求或实施指南注2:?外包过程?是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b)对外包过程控制的分担程度; c)通过应用7.4实现所需控制的能力。 4.2 文件要求 4.2.1 总则质量管理体系文件应包括: a)形成文件的质量方针和质量目标; b)质量手册; c)本标准所要求的形成文件的程序和记录; d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件, 包括记录; 注1:本标准出现?形成文件的程序?之处,即要求建立该程序,形成文件, 并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于: a)组织的规模和活动的类型; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。指南:船用产品制造厂为确保其生产过程有效策划、运行和控制所需的文件和记录可以是:图纸、产品检验试验计划、采购文件、生产工艺规程、作业指导书、设备操作规程、重要工序生产记录(如焊接、热处理工序记录)、检验记录、试验记录、质量证明书等。
全文预览
