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中药质量控制混合均一化方法及其应用研究分析

上传者:苏堤漫步 |  格式:pdf  |  页数:53 |  大小:0KB

文档介绍
类研究波谱指纹图谱有较强的结构解析能力但大多需要昂贵的分析仪器难于推广色谱指纹图谱色谱指纹图谱主要包括薄层色谱高效液相色谱气相色谱’, 和毛细管电泳【’, 指纹图谱采用色谱方法可以同时实现中药复杂体系的分离和分析这是目前指纹图谱的主流获取方法高效液相色谱因其具有分离效能高重现性好灵敏度高等优点已成为指纹图谱研究最常用的方法目前已有牡丹皮‘茵陈‘构祀, 肿节风和红花, 浙江大学硕士学位论文等多种常用中药的指纹图谱研究报道作用与意义中药指纹图谱在中药质量控制中有着广泛的用途对于中药材而言它可以用于鉴别真伪评判优劣区分不同产区采收时间的同种药材对于中药制剂它可以作为产品的质量标准用于产品质量稳定性和工艺的合理性的评价总之应用中药指纹图谱可以对中药材和中药生产全过程进行全面的质量评价基于中药指纹图谱结合指标性成分含量测定建立中药质量综合评价体系这对中药生产过程规范化标准化和科学化最终实现可控化具有重要意义中药制药过程全程质最控制概述中药制药过程是指从中药材投入生产到产品入库为止的全过程包括提取分离纯化浓缩与干燥等环节为了保证最终中药产品质量稳定必须对生产过程的每个环节进行质量控制即进行中药制药过程全程质量控制对于提取环节其原料是中药材中药材质量不稳定或提取过程工艺参数波动都会造成提取物质量不稳定对中药生产的其他环节而言其原料就是上一个环节的中间产品其产品就是下一个环节的原料如果上一个环节的中间产品质量不稳定必然会造成下一个环节产品质量的不稳定因此必须对中药制药过程进行全程质量控制才能保证整个生产过程的稳定最终实现中药产品质量的稳定要进行中药制药过程全程质量控制首先分析影响中药产品质量稳定性的因素下面从中药材和中药生产过程两个方面进行分析影响中药材质量稳定性的因素中药材有效成分大多是次生代谢产物其含量受产地种植条件栽培技术和生长环境等因素的影响较大同一产地或不同产地的同一种药材质量存

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