药品经营质量管理体系文件

补办。文件若丢失,将根据相关规定给予处罚。Р×××药店文件Р文件名称:质量管理体系文件执行的检查、考核规定Р编号:Р起草部门:Р起草人:Р审阅人:Р批准人:Р起草日期:Р批准日期:Р执行日期:Р版本号: Р变更记录:Р变更原因:Р质量管理体系文件执行的检查、考核规定Р为全面加强药店的药品经营质量管理,落实质量管理规定,,使各项质量管理规定能够全面、严格执行,确保质量管理体系正常运转,保证药品质量,改进服务质量,特制定本规定。Р药店负责人针对药店的质量管理体系文件的执行情况,各岗位人员必须每月进行一次自查,必须每半年定期对药店各岗位人员的执行情况进行一次检查、考核。Р药店负责人根据药店制定的质量方针及本年度具体工作安排,制定出本年度的检查、考核内容及方法。Р考核的范围包括:药店负责人、药店质量管理员、处方审核员、营业员。Р考核的人员组成:药店4个岗位人员均参加检查、考核,对1个岗位人员进行考核,其他3个岗位人员参加。例如其他岗位人员对营业员考核。Р考核内容:药店制定并执行的20项质量管理体系文件管理规定。Р考核方法:(1)、以上各岗位人员结合本岗位职责,首先进行自查,并填写《各岗位人员质量规定执行情况自查评分表》(见附表2),报药店负责人。Р (2)药店负责人根据各岗位人员《自查评分表》的情况,结合质量管理体系文件管理规定,采取书面考核、现场检查、文件核查的形式,对相关岗位人员执行情况进行检查、考核。Р (3)药店负责人在检查、考核中,发现各岗位人员执行管理规定过程中所存在的问题,提出改进措施,督促岗位人员整改,并定期进行检查。Р6、药店负责人根据考核结果,填写《各岗位人员质量规定执行情况检查考核表》(见附表3),Р药店负责人将检查、考核情况汇总,形成检查、考核总结,与《各岗位人员质量规定执行情况检查考核表》一同归档。Р药店负责人根据检查、考核情况,在半年考核中实施奖励处罚。