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医疗器械网络销售重点自查表

上传者:你的雨天 |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:13KB

文档介绍
疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的,依照前款第一项规定予以处罚。Р是否存在超范围经营行为。РР医疗器械批发企业是否存在通过网络将医疗器械销售给不具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位行为。РР医疗器械零售企业是否存在通过网络将说明书中未标注安全使用特别说明的医疗器械销售给消费者个人的行为。РРР序号Р自查事项Р相关依据Р相关责任Р自查重点Р自查情况Р8Р保障贮存运输Р《医疗器械网络销售监督管理办法》第十四条 从事医疗器械网络销售的企业,应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的,应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确贮存和运输过程中的质量安全责任,确保贮存和运输过程中的质量安全。Р《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十五条 从事医疗器械网络销售的企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。Р是否按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。РР委托其他单位贮存和运输医疗器械时,是否对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,签订委托合同,并明确贮存和运输过程中的质量安全责任。РР自查结果记录:Р1、自查项目的总数: 项,违反项目 项。Р2、不合格项目情况说明:РР整改情况记录:РРР承 诺 书Р本公司对表中的所有项目均组织人员逐一检查,填报内容真实、可靠。如有虚假,愿意承担由此产生的法律责任及后果。Р检查组负责人签名: 企业盖章:Р 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日

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