填写。5.严重跟踪报告:即对已上报的同一药品的严重不良反应报告进行后续新增病例报告,报告时,在弹出的对话框收索到原始报告后,在原始报告上进行修改、补充资料后保存即可提交。6.群体药品不良反应报告的上报:群体药品不良事件定义:是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。群体报告表新增:群体药品不良反应上报,使用此功能模块;群体报告表检索:查看本企业已经上报的报告表时,使用此功能模块;群体暂存报告:想查找在填报时由系统自动暂存或者人工手动暂存的报告时,使用此功能模块;群体补充材料管理:可以查看到本级要求下级补充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的报告表;修改申请管理:对已经上报的报告表进行修改,需要向上级单位进行申请,上级单位过后会在“修改申请管理”模块里进行修改;填写注意事项:每个品种填写一份报告表;表格中所有项目均需填写,如无法获得准确容,同一填写“不详”。7.数据共享7.1数据共享→数据共享检索,选择共享数据集→点击查询→导出excel(直接选择数据集然后点击导出excel)7.2弹出导出数据项的选择界面,选择导出数据项。7.3点导出按钮弹出提示框“导出为后台导出,下载路径…..”7.4选择“是”,弹出输入导出excel的后台任务名称(手工录入)。7.5输入完成点击确定提示“后台导出任务添加成功”7.6数据共享→数据共享批量导出→点击刷新按钮→能看到刚导出的任务,任务列表中【导出状态】是当前任务的状态。当导出状态显示“导出完成”时,可下载任务。注:自2016年8月起,国家中心按月反馈数据,每月底反馈上个月数据,数据有效期限为3个月,请及时下载保存。文件历史序号实施日期文件编号1本次修订序号涉及条文修订性质修订容1新订
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