h。未见产酸产气。2.2.3沙门菌检查方法的验证实验组:取10g的供试液直接接种至200ml的营养肉汤培养基中,加入含66cfu/ml金黄色葡萄球菌1ml,置35,37?培养18,24h,取上述培养液1ml,接种至10ml四硫磺酸钠亮绿培养基中,培养18,24h,划线接种于沙门、志贺菌属琼脂培养基的平板上,培养18,24h,平板上生长出无色,半透明,菌落中心为暗色的菌落。阴性菌对照组:取10g供试品直接接种至200ml的营养肉汤培养基中,混匀,加入含66cfu/ml金黄色葡萄球菌1ml,置35,37?培养18,24h,取上述培养液1ml,接种至10ml四硫磺酸钠亮绿培养基中,培养18,24h,划线接种于沙门、志贺菌属琼脂培养基的平板上,培养18,24h,平板上无菌落生长。3讨论由表1可见保元排毒丸用平皿菌落计数法,3次平行实验中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌落回收率都达到了70%以上,说明该方法用于细菌、霉菌及酵母菌计数结果是准确的。控制菌检查方法的验证实验说明:实验组检出了大肠埃希菌,乙型副伤寒沙门菌;阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌;乙型副伤寒沙门菌。说明保元排毒丸对大肠埃希菌无抑制作用,对大肠菌群无抑制作用,对沙门菌无抑制作用。本品稀释剂对照组未作特殊方式处理和制备,对细菌无损伤,故未做验证。在制备需测定菌落数的菌液过程中,经过实验摸索本实验室每种菌的稀释级别为:金黄色葡萄球菌10-6,白色念珠菌10-5,大肠埃希菌10-7,枯草芽孢杆菌10-5,黑曲霉10-5,正好符合实验菌落数50,100cfu/ml或10,100cfu/ml的要求。【参考文献】,1,姜红.药品监督抽验合格率与药品质量(?),J,.中国药事,2005,19(1):17.,2,国家药典委员会.中国药典,?部,S,.北京:化学工业出版社,2005:附录71,附录73.
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