药物性肝损害急救标准操作规程起草人审核人批准人日期日期日期页数2颁布日期起效日期目的?为了积极防范和处理受试者损害,及时防范、控制和消除临床试验中突发事件所造成的危害,保护受试者的安全。范围所有药物临床试验过程中受试者发生的药物性肝损害。内容诊断药物治疗与肝损害症状及肝脏生化异常出现的时间有关联性。有停药后肝脏生化指标迅速恢复正常的经过。排除其他病因所致的肝损害。再次用药后ALT水平至少升高至正常值上限的2倍以上。操作规范立即停用可疑药物,并嘱患者避免再次应用同类药物。嘱患者注意休息,进食高热量、高蛋白、高糖、易消化的食物和富含维生素B族和C族的水果和蔬菜。保持水、电解质和酸碱平衡,预防感染、出血等并发症发生。给予保肝、降酶、退黄药物,包括甘草酸二胺、多烯磷脂酰胆碱和腺苷蛋氨酸等,加强营养支持及对症处理。常规联用还原型谷胱甘肽1.2~2.4g/d,14d为一疗程,或根据治疗效果调整用药时间。若血凝指标明显异常,应及时补充Vitk1。对严重肝损害甚至急性肝衰竭患者应给予新鲜血浆、白蛋白,必要时行血浆置换或血液滤过。根据引起肝损害的药物性质给予相应的解毒剂。密切观察患者的病情变化,监测肝功能和生化指标的改变,以观察治疗效果。同时出现其他脏器功能不全的表现时,要及时转入ICU治疗。
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