报告》,并签署评审的结论、建议或改进的要求。评审后的活动对存在的问题或评审时提出了改进要求的,由技术中心组织设计开发、质量等有关部门人员,制定纠正预防或改进措施,并按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的有关规定执行。各阶段在评审会后,评审所要求的全部资料和评审结果的记录,由技术中心收集后,归入资料室,分类列入产品的技术档案,长期保存。需要时,应邀请顾客参加评审,并把评审的结论和实施的改进措施跟踪的结果向顾客通报。4.4.2设计和开发的验证设计验证的方式可以是:变换方法进行计算;与已证实的类似设计进行比较;通过试验和证实;设计输出的各种文件,在发布前经过评审等。本公司的设计验证通常是进行产品全性能的测试、试验(或鉴定检验),以验证其工作特性、环境适应性、安全性和可靠性等,还要求设计输出文件在发布前,必须按规定进行评审。验证的实施技术中心负责设计文件发布前的评审,负责设计开发产品的初样验证和摸底试验,对发现的问题和不足采取措施并实施,对其进行有效的改进并予以记录;质量管理部门根据技术中心《研制计划》(即月度计划)的安排,依据产品标准及相关的规定,组织并实施产品的试验(鉴定检验),(包括计量、环境试验试验等),并提供相应的试验报告;当验证的结果表明,设计和开发的输出未能或部分未能满足输入的要求时,设计开发部门要采取有效措施(包括更改设计)以满足要求。采取的改进措施按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的规定执行,设计开发过程中的更改,按更改的要求办理。设计验证的质量记录,归入资料室,列入产品技术档案,长期保存。对于顾客要求控制的(验证)项目,应通知顾客参加设计和开发的验证。4.4.3设计和开发的确认为确保设计开发的产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应进行确认,确认一般应在设计开发完成后,批产品正式生产之前,样机数量很少的产品则应在正式交付之前进行。
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