要时由技检副总经理组织召开新产品鉴定会。4.6.2新产品鉴定会需准备如下资料:设计任务书、试制总结报告、产品标准和标准化审查报告、用户试用报告、全套设计图样、使用说明书等。4.6.3新产品鉴定会可邀请外部有关专家参加,通过鉴定后编制《新产品鉴定报告》。4.6.4技术部根据试验报告(或用户试用情况报告)、鉴定意见,进行必要的设计改进,以确保设计的产品满足顾客的期望,所采取的措施进行必要的记录。4.7设计正稿在设计评审和设计验证的过程中,各设计组逐步完善相应的设计文件。通过设计确认后,技术部将所有的设计输出文件整理成正稿,按《受控文件控制程序》的规定进行审批、发放。4.8设计更改4.8.1设计过程中的设计更改由项目经理根据设计评审、验证、确认报告等指导原设计者进行更改,可在设计初稿上直接划改或更新初稿。4.8.2在产品定型后因下列原因进行的设计更改,由技术部相关设计人员填写《文件更改通知单》,并更改相关图纸资料:4.8.2.1图样存在设计或制图的差错;4.8.2.2改进产品结构,改善产品性能,延长使用寿命;4.8.2.3采用新技术、新材料,贯彻新标准;4.8.2.4改进工艺性,降低劳动强度;4.8.2.5在保证质量的前提下降低制造成本。4.8.3《文件更改通知单》经技术部经理审核,由技检副总经理批准后按《受控文件控制程序》的规定进行发放,确保相关部门、人员及供应商及时得到更改信息。4.8.4当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或者涉及安全、环保要求时,需进行设计更改评审,记录评审的结果及采取的措施,并报产品认证机构备案,产品认证机构对设计更改认可后方可实施更改;设计更改的评审内容需包括对产品部件和已交付产品的影响及处置。更改实施后须进行重新验证和确认。5相关文件6相关记录6.1设计和开发计划书6.2设计评审报告6.3设计验证报告6.4用户试用情况报告6.5文件更改通知单
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