医疗器械经营企业质量安全承诺书为保证医疗器械产品质量,向公众提供安全、有效的医疗器械产品,作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下:一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念,承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品,坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。三、健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。四、认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。五、认真对待消费者的反馈意见,并及时向***药品监督管理局上报医疗器械不良事件。六、认真接受***食品药品监督管理局对企业的检查,如实提供真实、完整的购销记录。本企业将严格履行以上承诺,如有违反或故意规避监管,弄虚作假,愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果,并接受社会各界的监督。承诺书自签订之日起生效,一式二份。***药品监督管理局,医疗器械经营企业各执一份。承诺企业法定代表人(签字):承诺企业(盖章):年月日
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