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临床试验生物样本采集的标准操作规程

上传者:似水流年 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:28KB

文档介绍
。戴手套:拔除采血针的护套,一手固定血管,另一手拇指和食指持穿刺针,按静脉穿刺法穿刺血管;见回血后将胶塞穿刺针直接刺入血管的胶塞盖的中央,血液被自动吸入采血管内;如须采多管血样,将刺塞针反折拔出后再次刺入另一采血管。嘱患者松拳,同时松止血带,迅速拔出针头,用干棉签按压穿刺点1-2分钟/次。含抗凝剂的采血管要立即上下摇匀8次。采用注射器采血的,拔出针头后须取下针头,将所需血量沿管壁注入采血容器中,如有抗凝剂药充分摇匀。5)整理记录:协助受试者取舒适体位。按《医疗废物处理条例》处置用物,脱手套、洗手。再次核对医嘱、采血点、受试者身份、标本、条形码等信息,并记录在《生物样本(血样)采集记录表》2.尿液标本的采集核对:医嘱、采尿点、采尿管、标本容器与受试者身份证信息一致性。评估:受试者沟通、理解与自理能力以及排尿情况及需求;采尿杯、标本容器。告知:受试者及其家属采集尿标本的目的和配合方法。实施:可下床活动的受试者,给予容器,嘱取清晨第一次尿液10-50ml于容器中送检。行动不便的受试者,协助在床上使用便器后,留取足量的尿液于容器中送检。留置导尿管的受试者留取尿标本时,先放空尿袋的尿,待重新有尿排出后再打开尿袋下方引流孔处橡胶塞收集尿液送检。整理记录:协助受试者取舒适体位。按《医疗废物处理条例》处置用物,脱手套、洗手。再次核对医嘱、采血点、受试者身份、标本、条形码等信息,并记录在《生物样本(尿)采集记录表》四、参考资料国家食品药品监督管理总局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003国家食品药品监督管理总局.卫生部文件,国食药监注[2011]482号.关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)的通知,2011五、工作表格《生物样本(血样)采集记录表》(文件编号:JG-form-029-1.0)《生物样本(尿)采集记录表》(文件编号:JG-form-030-1.0)

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