录。A、采购B、确认C、操作D、维护10、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料(AC)。A、名称B、数量C、流向D、种类11、物料的质量标准一般应当包括(ABCD)。A、内部使用的物料代码B、经批准的供应商C、取样方法D、贮存条件12、产品包括药品的(ACD)。A、中间产品B、原料C、待包装产品D、成品13、企业应当配备足够的、符合要求的(ABDE),为实现质量目标提供必要的条件。A、人员B、设施C、绿化D、设备E、厂房14、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行(ACD)的系统过程。A、评估B、预防C、沟通D、审核E、改进15、以下说法正确的有(ABD)。A、企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。B、岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。C、所有人员应当明确并能口述自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。D、职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的指定人员。16、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的(AD)应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。A、设计B、性能C、运行D、安装17、生产用模具的(ABCDE)应当制定相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。A、采购B、验收C、维护D、发放E、报废18、以下说法正确的有(ACD)A、应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。B、生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最短的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
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