的每一页应当标注(ABD)。РA、产品的名称 B、规格 C、数量 D、批号Р34、批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的(ABCE)。РA、产品的名称 B、规格 C、批号 D、数量 E、包装形式Р35、下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录(ABCDE)РA、确认和验证РB、培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜РC、环境监测РD、虫害控制РE、投诉Р36、应当建立操作规程,规定(ABCDE)变更的申请、评估、审核、批准和实施。РA、原辅料 B、质量标准 C、检验方法 D、操作规程 E、计算机软件Р37、与产品质量有关的变更由(A)提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由(B)审核批准。变更实施应当有相应的完整记录。РA、申请部门 B、质量管理部门 C、技术部门 D、生产管理部门 E、设备部门Р38、各部门负责人应当确保所有人员正确执行(ABDE),防止偏差的产生。РA、生产工艺 B、质量标准 C、员工卫生 D、操作规程 E、检验方法Р39、任何偏离(ABCDE)等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。РA、生产工艺 B、质量标准 C、检验方法 D、操作规程 E、物料平衡限度Р40、企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括(ABCDE)。РA、供应商的资质证明文件 B、质量协议 C、供应商的检验报告 D、产品稳定性考察报告 E、定期的质量回顾分析报告Р41、回顾分析应当有报告,企业应当对下列(ABCDE)情形进行回顾分析。РA、产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料;РB、关键中间控制点及成品的检验结果;РC、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查;РD、相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态;
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