2018药品批发企业风险评估表

批准不能保证修改的合法性会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出日常检查就能发现45中等风险改进系统,添加修改审核关现60修改的原因和过程未在系统日志中记录不能保证数据的真实有效性会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现内审、排查时才能发现20低风险完善系统或跟换系统。对数据进行排查,检查其真实、完整性61操作人员姓名、时间、日期的记录采用手工编辑或菜单选择等非自动关联不能保证相关数据的真实有效会导致巨大损失,出现法规风险经常会出现即时能够发现20低风险完善系统或跟换系统。对数据进行排查,检查其真实、完整性62数据备份未用磁盘(移动硬盘、硬盘)等磁介质、光盘、晶体管存储器存储备份各不能保证备份记录的稳定、安全会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险选用适宜的介质重新备份63未按日备份数据不能保证备份数据的连续和保险功能会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险严格执行相关制度,每日备份数据64在服务器上备份或备份与服务器在同一处保存无法起到备份的保险作用会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险严格执行相关制度,才用与服务器分离且安全的方式保存备份65备份数据保存时间不符合要求不能保证经营的可追溯性会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现很快能发现2低风险严格按制度要求保存数据,对已灭失的数据尽量修复找回66系统预警质量管理基础数据包未括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售不能保证相关质量控制关键点受到系统实时控制会导致巨大损失,出现法规风险非常少的出现日常检查就能发30中等风险完善系统或跟换系统。对未控制点进行排查。67未对供货单位或购货单位的经营范围进行系统自动识别与控制不能保证经营中购销的合法性会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现日常检查就能发45中等风险险完善系统或跟换系统。立即开展内审。