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药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审[12页]

上传者:upcfxx |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:71KB

文档介绍
问题的原因,对存在的问题提出纠正措施和有建设性的意见,并进行综合评价,以确定公司质量管理体系的有效性和可靠性。个人收集整理勿做商业用途根据国家药监局药品批发企业“GSP现场检查项目”,结合公司依法核准的经营范围,公司实际涉及条款122条,经现场逐一进行检查,不合格项统计为:个人收集整理勿做商业用途重点缺项:0条一般缺项:2条03001:员工的健康档案缺少一新入职人员的07801:验收员对成药验收程序不熟练综合评价结果,公司内审小组对内审结果评价如下:公司组织机构完善、职责明确、各项管理制度健全人员资质符合要求仓库布局合理、设施设备符合规定要求药品的收货、验收、出库等环节严格按要求操作,质量管理控制有效销售和售后管理较好内审小组认为,公司的质量管理体系运行良好,基本保障了公司的经营秩序能够严格按照新版GSP要求执行。但在员工检查中也存在一些问题,针对这些问题,公司将重点解决,在平时工作中对员工加强业务方面的培训,对新入职人员及时给与健康体检,建立健康档案,以确保公司规范发展。对现场检查存在的问题将会向责任人发出“问题改进和整改措施记录”。整改结果公司将委托质量管理部门追踪并验证。个人收集整理勿做商业用途通过此次内审检查,由质量管理部写出自查报告并建档保存,公司各部门各岗位人员,严格要求自己,认真履行职责,加强业务知识和专业知识的学习,提高自身素质,以利于自身发展和公司实力的壮大。个人收集整理勿做商业用途*****医药公司问题改进和整改措施记录受审部门:质量管理部缺陷项目:03001存在问题以及原因存在问题:新入职员工缺少一份健康档案原因:原办公室主任已经离职,新主任刚来,对公司环境换不熟悉,没来得及索要员工的体检表纠正以及预防措施通过此次内审,要求质量部和办公室经常核查员工健康资料,以防资料缺少的现象。部门负责人意见实施情况反馈实施人:要求完成时间验证跟踪验证人:实际完成时间

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