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实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:95KB

文档介绍
,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。*2601医疗机构调配使用的药品应与其许可的诊疗范围相适应。*2701医疗机构必须凭本单位注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱调配药品。2801药品发放应按照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。*2901调配、拆零药品,应根据需要设立相对独立的场所或专用操作台,并保持清洁卫生,防止污染药品。2902药剂人员调配处方拆零时,不得裸手直接接触药品,工作环境、使用工具应定期清洗或消毒,并有记录。3001直接接触拆零药品的包装材料或容器应清洁卫生,并在包装袋上标明药品通用名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称、调配日期等内容。3002拆零药品不得混批包装。3101药品拆零要做好详细记录,拆零记录应至少保存一年。3102拆零药品原包装应保存至该被拆药品使用完毕。3201★中药饮片的质量管理和调配,应符合《医院中药饮片管理规范》要求,不错斗、串斗,不生虫、霉变。3301完成调配后的处方,应按照有关规定保存。3401用药人必须制定保证药品质量的管理制度,主要内容包括:药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任;药品购进管理;药品供货企业和购进药品合法资质审核;药品验收管理;药品储存管理;药品养护陈列管理;药品调配和处方审核管理;药品拆零管理;药品出库和发放;票据和凭证管理;有关设施设备使用和维护管理;特殊药品管理;不合格药品管理;人员培训和健康查体;药品不良反应监测和报告等。*3501用药人应定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核,并真实记录检查和考核情况。*3601用药人在验收和使用过程中发现购进的假劣药品,必须立即停止使用,做好记录,封存后及时向所在地药品监管部门报告,不得擅自处理。3701★认真执行药品不良反应监测报告制度,有明确的机构或人员负责本单位药品不良反应信息的收集和报告工作。

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