规范;*02001企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。1、查看质量负责人学历和执业药师资格证、注册证原件;(学历证明文件)2、查看质量负责人简历,是否具有3年以上药品质量管理工作经历;3、查看工资证明及纳税证明文件,避免兼职;*02101企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。1、查看质量管理部门负责人执业药师资格证、注册证原件;2、查看质量管理部门负责人简历,是否具有3年以上药品质量管理工作经历;3、查看工资证明及纳税证明文件,避免兼职;02201企业应当配备符合相关资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。1、查看组织机构设置文件2、查看人员花名册*02202从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。1、查看是否有质量管理岗位任命文件;2、查看学历证书或专业技术职称证书原件;3、查看个人简历;4、现场提问质量管理工作人员是否熟悉本职岗位职责、工作流程及涉及本岗位的质量管理制度;*02203从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。1、查看是否有验收岗位任命文件;2、查看学历证书或专业技术职称证书原件;3、查看个人简历;4、现场提问验收人员是否熟悉本职岗位职责、工作流程及涉及本岗位的质量管理制度;02204从事养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。1、查看是否有养护岗位任命文件;2、查看学历证书或专业技术职称证书原件;3、查看个人简历;4、现场提问养护人员是否熟悉本职岗位职责、工作流程及涉及本岗位的质量管理制度;
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