药物不良反应登记本定陶县人民医院注:每本50页,印100本药品不良反应报告管理制度一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围:1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械,引起的所有不良反应事件2、上市5年以内的药品、医疗器械,引起的严重、罕见的或新的不良反应。二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查,按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应情况登记表》,并按规定报告。四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息,每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告,严重、罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例,最迟不得超过15个工作日。五、医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。六、患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况,经核实后,应按规定及时报告,并上报区食品药品监督管理部门。七、药房工作人员发药时,应注意询问患者有无药物不良反应史,讲清必须严格严格按药品说明书服用,如用药后有异常反应,要及时停止用药并向医生咨询。八、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例,必须随时向所在地卫生局、县食品药品监督管理局、不良反应检测中心报告。表格1药物不良反应情况登记表。病人编号日期床号时间住院号姓名药品名称性别剂量年龄制造商不良反应情况处理过程处理结果是否上报
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