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医疗器械质量管理记录表格

上传者:幸福人生 |  格式:doc  |  页数:21 |  大小:322KB

文档介绍
企业地址邮编传真生产许可证号营业执照号许可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明:业务部门申请理由签字:年月日质管部门意见签字:年月日经理审批意见签字:年月日此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录年度日期品名规格型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号生产批号(生产日期)有效期质量状况是否入库质管员签字月日出库单购货单位:日期:购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员: 复核员:入库单制单日期:产品名称规格型号数量生产厂家生产批号注册证号有效期验收员签字:产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员商品投诉、质量查询报告单日期客户名称投诉内容投诉产品生产批号效期生产厂家投诉内容医疗器械商品养护记录养护日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员温湿度记录表(年月)库区: 适宜湿度范围:0~30℃适宜相对湿度范围45~75%日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031

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