品的:( )РA剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、РC购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容Р三、判断题(共16分)(每题4分)Р1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。( )Р2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。( )Р3、非处方药,是由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用药品。( )Р4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售,可以发布医疗机构制剂广告。( )Р四、问答题(10分)Р什么是假药?何种情况下按假药论处?Р Р Р答案Р一、Р1、境内,研制,生产,经营,使用,监督管理的单位Р2、 5,有效期,经营范围Р3. a 药学技术人员 b质量管理机构、人员 Рc营业场所、设备、仓储设施、卫生环境Рd规章制度Р4. 《药品经营质量管理规范》Р5. 进货检查验收制度Р6. 检查制度Р7. 真实 合法 虚假内容Р8. 30日Р9. 5Р10. 预防 治疗 诊断人体Р二、1.B 2. B 3. K 4. C 5. ABCР三、1 √ 2 √ 3 √ 4×Р四、假药指:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。Р以下情况按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的;(3)变质的(4)被污染的(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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