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医疗器械产品放行管理制度(企业版)

上传者:塑料瓶子 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:28KB

文档介绍
解决实际问题的能力。 Р医疗器械有限公司Р管理制度Р文件标号Р/CG-28Р版本РC-0Р标题Р产品放行管理制度Р页次Р第2页共3页Р③ 具备良好的组织、沟通和协调能力。 Р④ 无违纪、违法等不良记录。 Р4.3产品放行程序 Р4.3.1由生产部根据该批产品的生产批号,按《产品审核批准放行单》查找到相应的生产记录,核对该批产品生产记录的可追溯性,正确性、完整性。应能追溯到原料批、生产日期、生产数量、操作人、检验人,并填写正确、完整,并有记录人签名。 Р4.3.2由品管部根据该批产品的生产批号,按《产品审核批准放行单》查找到相应的原材料检验报告书,核对该批产品进厂检验记录与检验规程的符合性,正确性,完整性。供货单位、数量、生产批号、规格型号等应与实物的一致,记录表单填写应正确、完整,并有记录人签名;核对过程检验记录与检验规程的符合性、正确性、完整性,检验项目、抽检数与检验规程应一致,应按规程判定检验结果;核对出厂检验项目、抽检数与检验规程的符合性、正确性、完整性,记录表单填写应正确、完整,并有记录人签名。 Р4.3.3各部门审核完毕后,给出审核结论并签名,批记录报告审核单报产品放行受权人。产品放行受权人接到《产品审核批准放行单》后,对内容符合性进行审核,审核合格后,产品放行受权人签名,并加盖“批准放行”章,该批产品批准放行。Р医疗器械有限公司Р管理制度Р文件标号Р/CG-28Р版本РC-0Р标题Р产品放行管理制度Р页次Р第3页共3页Р Р4.3.4《产品审核批准放行单》一式两份,品管部、仓库各一份。仓库管理员接到《产品审核批准放行单》,产品方可出厂。 Р4.3.5 当质量受权人不在,紧急情况下应由质量授权人进行批准放行。 Р5 记录表单 Р《产品审核批准放行单》 Р修订记录Р修改标记Р修改前内容Р修改后内容Р修改人/日期Р修改单号Р修改方式Р批准/日期Р审核/日期Р编制/日期

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