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医疗器械生产企业年度管理评审资料

上传者:业精于勤 |  格式:doc  |  页数:16 |  大小:71KB

文档介绍
工具的管理设备、工装、工具的完好成都决定产品质量和产量, 因此我们部门及时做好了设备工装工具的维护和保养工作,确保生产的稳定性和连续性。 4 、本部门资源及改进建议指导生产技术文件要详细, 有可操作性、能指导员工自检、互检, 质量部专检, 避免因标准过高,产品参数达不到,质量部判不合格导致停工,影响生产进度。生产部 201 6年3月1日质检部管理评审汇报材料我公司依据 ISO9001 : 2008 标准要求建立了质量管理体系以来, 本公司质量体系文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、作业类文件和相关记录,通过这段时间的运行,使我们的企业管理逐步正规化。品控方面: 涵盖了整个生产厂的现场质量控制, 首先过程检验模式发生改变, 由单一的“检”改变为“控”, 大体分为零部件进厂控制、生产过程控制、成品检验三部分。涵盖了产品实现过程的全部。在上述三部分工作中,已完成以下几方面: 一、文件控制方面: 文件管理方面:在这一方面,我们以前不是很注意,只要把文件编制好了,有关人员就以手稿的形式向大家宣布,我们现在有了我们自己编制的质量手册和程序文件,这两份文件可以说是我们公司的法律,是我们每位员工的行动指南,还有我们的作业类文件, 这里面又详细补充了一些管理办法及作业流程,所在这些文件均属我公司的内部文件, 可以说是版权所有,假如我们对这些文件不采取控制措施,任何人都可以把它拿出去。自实施质量管理体系以来,我们对所在的受控文件都办理了文件受控手续,凡受控文件的发放和回收也都作了记录,对我们公司目前有多少受控文件、多少外来文件、谁那边有多少文件都是可以查的。二、产品检验方面 1 .进厂零部件质量控制基本上能做到积极反馈,做好监管。 2 .过程控制通过发动员工首检自检及时发现问题及时纠正和品控员进行巡检予以整改, 通过质量周报、质量月报予以总结归纳。针对车间首检自检实施情况,品控员过程巡

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