帐记录,帐物相符;Р客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;Р不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理;Р设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货,帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈兽药库存结构及适销情况;Р严格按先产先出,近期先出、按批号发货的原则办理出库;Р八、兽药不良反应报告制度Р一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。Р二、药品不良反应的报告范围:Р(一)销售的上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。Р(二)销售的上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。Р三、药品不良反应的收集:Р(一)销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时收集所销售药品的不良反应情况,记录在《药品不良反应记录表》上;Р(二)收集到有关不良反应情况,销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员;Р四、药品不良反应的确认和报告:Р(一)质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实;Р(二)质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告表》中。Р五、质管人员随时将收集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。Р九、兽药质量档案管理制度Р兽药经营企业要建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括;产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同,购入记录,销售记录,产品销售凭证,不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。Р十、经营设施、设备维护管理制度Р1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。
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