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兽药GSP质量管理制度(申报材料必需)

上传者:读书之乐 |  格式:doc  |  页数:21 |  大小:76KB

文档介绍
况、储存场所、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足兽药质量的要求等。Р所购兽药的质量评估Р1 、所购兽药本企业向某一兽药生产企业购进的兽药产品。Р2、购进人员应向生产企业索取该品种生产批件、兽药出厂检验报告书、农业部批准的兽药标签说明书等资料。Р3、资料齐全后,购进人员填写《兽药质量评估表》,依次送质量管理人员审查合格后,企业负责人审核同意后方可进货。Р4 、对兽药品种的合法性和质量基本情况应进行评估,内容包括:Р4.1审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。Р4.2了解兽药的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。Р4.3 审核兽药是否符合供货单位《兽药生产许可证》规定的生产范围。Р四、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度Р兽药采购制度Р1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;Р2、坚持按需进货,择优采购的原则;Р3、采购时应认真审查供货企业的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;Р4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;Р5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;Р6、要求供货企业提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;Р7、采购人员应及时了解供货企业的生产状况、质量状况。Р兽药验收、入库管理制度Р(一)兽药验收Р1、兽药质量检查验收Р(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。Р(2)兽药包装质量检查:Р外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

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