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XXX兽药经营质量管理制度

上传者:hnxzy51 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:153KB

文档介绍
员第一时间赶赴事故现场,把事故损失降到最低限度,并立即向兽药行政主管部门报告,并承担事故造成的后果。客户要求兽药质量查询时,企业质量管理人员或技术人员应当耐心细致的解答所查询问题。企业在采购、验收、入库兽药,发现有质量问题时,尽快向供货单位发出质量咨询,及时处理。企业对客户的质量投诉,应当热情耐心,解答释疑,并立即查明原因,妥善处理。对质量事故、质量投诉退回、召回的兽药,企业应当移入不合格区,查明原因,及时处理。兽药经营记录、档案和凭证管理制度兽药经营企业要建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括;产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同,购入记录,销售记录,产品销售凭证,不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。依据有关法律、法规规定,建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件,定期检查制度执行情况。建立的记录应当真实、准确、完整、清晰、工整、不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的,应当签名和标明日期,应当保证原数据清晰可辨。应当建立真实、完整的兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,安全存放、妥善保管,并由专人负责。档案保存期限不得少于2年,并应当符合有关规定。建立下列方面的质量管理文件。1、质量管理方针、目标和质量承诺。2、各组织机构或人员岗位职责、职权和相互关系。3、对供货单位和采购兽药的质量评估体系。4、入库、出库的质量检查、验收、核对和必要情况下的质量检验。5、运输、储存的管理和所需特定环境、温湿度条件控制管理。6、环境卫生、人员卫生管理。7、定期对设施、设备、仪表的监控管理。8、退回兽药的质量管理,有效期兽药、不合格兽药的清查和处理。9、质量投诉管理,质量事故的处理、报告,不良反应的收集、报告,质量信息的收集、公示。10、票据、台账、记录等兽药的采购、运输、保管、销售的有效凭证的管理,存档资料的管理。

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