235Р18.1.1 工厂供电的意义和要求?235Р18.1.2 制药车间供电设计的一般原则?235Р18.1.3 供电工程选择?236Р18.1.7 主结线方案的选择?236Р18.1.8 导线、电缆的选择?238Р18.1.9 高、低压设备的选择?238Р18.1.10 变压器的继电保护?239Р18.1.11 电测量仪表与绝缘监视装置?240Р18.2 通信工程?242Р18.2.1 规范?242Р18.2.2 电信设备?243Р第一章绪论Р1.1 项目概况Р 本项目静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计。生产方式采用间歇式生产间歇操作是我国制剂工业目前采用的主要操作方式。这主要是受制剂产品的产量小,国产化连续操作设备尚未成熟,原辅料质量不稳定,技术工艺条件及产品质量要求严格等因素影响。Р年工作日:250天Р日工作制:每天三班,每班8小时Р年生产能力:2000万支Р外包方式:10瓶一小盒、10小盒一大盒、10大盒一箱Р1.2 项目设计依据?Р 《2011年东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛任务书》Р 《中华人民共和国药典》(2010年)Р 《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)Р 《医药工业洁净厂房设计规范》,GB50457-2008Р 《建筑设计防火规范》Р Р1.3 产品简介Р本品通俗命名为奥美拉钠,化学系统命名为5-甲氧-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。分子式为C17H18N3NaO3S·H2O ,分子量为385.41。奥美拉唑为质子泵抑制剂,能特异性地作用于胃粘膜壁细胞,抑制胃酸分泌,临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡,反流性食管炎等。奥美拉唑有肠溶片剂、肠溶胶囊剂和静脉滴注剂等剂型产品,注射剂适用于急性胃粘膜病变,消化性溃疡引起的急性上消化道出血和不适合口服的重症患者。
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