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药品零售使用单位日常监督现场检查工作指引

上传者:似水流年 |  格式:doc  |  页数:19 |  大小:256KB

文档介绍
,陈列药品的质量、包装应完好无损;Р2、类别标签字迹清晰、放置准确;Р3、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;Р4、麻黄碱复方制剂类药品、含兴奋剂类药品应集中专柜陈列,并应有显著标识;Р5、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。陈列标志应清晰,应有规范的警示语、忠告语。Р6、特殊管理的药品应有专柜、专人专帐、双人双锁保管;Р7、危险品应不以实物陈列,必须陈列,只能用空包装或代用品;Р8、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;Р29Р拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。Р现场检查Р1、拆零药品应集中存放于拆零专柜,专柜有醒目标牌;Р2、折零药品的原包装应保留到该批号售完;Р3、应配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;Р4、药品调剂工具应清洁卫生。Р30Р饮片斗应正名正字,装斗应复核Р现场检查,查看相关资料Р1、饮片斗前药品名应使用“炮制规范”规定的名称,书写应端正、工整;Р2、中药饮片装斗前应进行质量复核,并记录;Р3、斗内中药饮片应无错斗、串斗等混药情况;Р4、应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。Р31Р不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志Р现场检查,查看相关资料Р1、不合格药品应存放在不合格品库(区);Р2、不合格品库(区)应有明显标志;Р3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录,记录应齐全。Р32Р企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。Р现场检查,查看相关资料Р1、企业应按月对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。Р2、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。Р3、企业经营的药品应按说明书规定的要求储存,需阴凉储存的药品放置在

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