药品生产工艺规程模板

题目: ××××××××××××生产工艺规程Р文件编号: Р共页Р版本号:第版Р分发数:Р编制人: 日期: 年月日Р审核人: 日期: 年月日Р批准人: 日期: 年月日Р生效日期: 年月日Р颁发部门:Р变更原因及目的:Р分发部门:Р1.目的Р2.范围Р3.职责Р4.内容Р4.1生产处方Р4.1.1名称Р通用名: Р汉语拼音名:Р英文名:Р4.1.2产品代号Р4.1.3有效期、贮藏Р4..1.4产品剂型、规格、批量Р4.1.5原辅料清单Р4.2 生产操作要求Р4.2.1生产工艺流程图(见附表)Р4.2.2主要设备和仪器及相应操作方法Р4.2.3生产工艺操作步骤及技术参数Р4.2.4中间控制Р4.2.5生产过程产量限度及物料平衡Р4.2.6 原辅料、包装容器、中间产品、侍包装产品、包装材料贮存条件Р4.2.7生产场所环境情况(洁净级别、温度、湿度)Р4.2.8环境卫生要求及采取措施Р4.2.9工艺卫生要求及采取措施Р4.2.10个人卫生要求及采取措施Р4.3包装操作要求Р4.3.1包装规格Р4.3.2包装材料清单Р4. 3.3包装开始前对工作场所进行检查Р4. 3.4灯检Р4.3.5贴标Р4.3.6包装Р4. 3.7有效期。贮藏条件。Р4.3.8包装中间控制方法及合格标准Р4.3.9包装工序物料平衡Р4.3.10原辅材料消耗定额Р4.3.11包装材料消耗定额Р4.3.12动力消耗定额Р4.4质量标准及相应检验操作方法Р4.4.1成品及半成品质量标准及相应检验操作方法Р4.4.2原辅料、溶剂质量标准及相应检验操作方法Р4.4.3成品包装容器、包装成料规格及质量标准及相应检验操作方法Р5.安全与劳动保护Р6.劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期Р7.经济技术指标计算