总数≥100×109/L。对治疗有反应以及病情稳定(SD)的病人,另外再增加2周期治疗,直到出现病情进展。病情进展的患者再治疗2周期后退出。其它退出情况是:病人自愿退出、按观察者的判断病人的医疗条件发生了显著变化导致病人不能接受治疗(例如:显著进展), 研究中出现中枢神经病变、治疗延误超过4周。Р2.6评价标准Р2.6.1采用实体瘤的近期疗效标准和Karnofsky评分以及VAS疼痛评估法判定标准。Р 测量最大病变组织断层水平的长度, 选择三个最活跃的病灶作为反应参数。完全缓解(CR)必须是临床可监测的肿瘤完全消失并且没有新的恶性病灶出现,至少持续4周。部分缓解(PR)为肿瘤体积缩小≥50%,或持续4周不伴有任何已知区域的病变增大或新发病变出现。轻微缓解(MR)指肿瘤体积缩小<50%,但是增大不超过25%,持续4周。病情稳定(SD)是指至少8周没有测量上的明显变化,已知恶性病灶大小没有增加,没有出现新的恶性病灶。PD定义为病灶体积增大≥25%,或出现新的转移病灶。Р 卡氏评分(Karnofsky,KPS):100分-健康状况正常,无症状及体征;90 分:能维持正常活动,有轻微症状和体征;80 分: 经努力才能进行正常活动,有一些症状和体征;70 分:经努力虽能自理,但不能正常活动或一般工作;60 分:生活能自理,但需他人帮助;50 分:日常生活多不能自理,需要相当的帮助、经常照料、治疗及护理;40 分:生活不能自理,需特殊照顾与帮助和专科治疗及护理;30 分:生活完全不能自理,虽非危重,但需住院治疗;20 分:病情严重,必须住院接受积极支持治疗;10 分:病危,病情急剧恶化,临近死亡; 0 分:死亡Р疼痛按VAS疼痛评估法:0无痛;Ⅰ轻度疼痛,可忍受,日常生活不受干扰;Ⅱ中度疼痛,明显,需服止痛药;Ⅲ重度疼痛,不能忍受,经常服止痛药,影响睡眠,可伴自主神经紊乱或被动体位。
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