及时了解所负责部门偏差,并参与或组织,跟踪偏差处理解决结果的,每次处罚20-50元;Р9.8对较重大偏差,质保部未引起重视,组织有关部门研究处理措施处罚意见的,每次处罚部门负责人200-500元;Р9.9对发生较重大偏差,未按规定及时报告公司主管领导和总经理的,每次处罚偏差处理责任部门和质保部负责人500-1000元;Р9.10对较重大偏差未及时组织质保部和责任部门研究处理解决的公司主管领导,每次处罚1000-2000元。Р10.为更好地贯彻本制度,各部门应结合本部门工作实际,制定具体的实施细则,在充分征询部门员工意见和质保部、主管领导意见后,颁布执行。形成与本制度相配套的系统文件。Р11.附记录Р偏差报告[MP-QA-SP-OT-2/2(1)]Р偏差登记表[MP-QA-SP-OT-2/2(2)]Р偏差处理报告[MP-QA-SP-OT-2/2(3)]Р页码:9Р页数:11Р MP-QA-SP-OT-2/2Р(1)Р长春金赛药业有限责任公司Р偏差报告Р操作者Р报告时间Р偏差内容Р偏差事项Р起至时间Р偏差现象及处理方法:Р班组长: 日期:Р部门意见Р 部门经理: 日期:Р责任部门Р部门经理: 日期:Р接收部门意见Р签字:Р日期:Р签字:Р日期:Р签字:Р日期:Р签字:Р日期:Р注:各专业职能管理部门已对该专项管理工作有规定的,可按其规定执行,以其报告替代本“偏差报告”。如设备部《设备检修申请单》,但报告部门和程序仍执行本规定。Р页码:10Р页数:11Р MP-QA-SP-OT-2/2(2)Р长春金赛药业有限责任公司Р偏差登记表Р接收时间Р偏差事项Р处理(部门)人Р处理结果Р登记人Р注:1. 偏差事项栏中应记入发生时时间,作业人员,偏差表现等简要的基本情况。Р2.处理结果栏中,应记入处理完成时间,(结论)结果简要情况。Р3.各部门《偏差登记表》的建立可根据各部门情况,按分类设置。
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