SOP-058-01 Р偏差编号Р偏差发生部门Р偏差发生工序Р产品/物料/设备名称Р产品/物料/设备编号Р生产批号Р偏差发生日期/时间(如知道)Р偏差发现人Р偏差发现日期/时间Р偏差报告Р偏差描述:Р报告人/日期: Р应急处理措施:Р部门负责人/日期: QA现场检查员/日期:Р偏差分类Р□次要偏差(不需要深入调查) □主要偏差(需要深入调查)□严重偏差(需要深入调查)Р/调查Р调查小组组成:Р□质量管理部□生产管理部□技术部□机修车间□合成车间□头孢车间□固体制剂车间□抗肿瘤制剂车间□其他部门Р质量管理部负责人/日期:Р纠正/预防结果确认Р纠正措施内容Р完成情况Р完成时间РQA现场检查员/日期: Р预防措施内容Р完成情况Р完成时间РQA现场检查员/日期: Р偏差报告批准Р意见:(次要偏差批准/主要/严重偏差审核)Р质量管理部负责人/日期:Р意见:(主要/严重偏差批准)Р质量受权人/日期:Р偏差调查报告Р文件编号:ZL-SOP-058-01 Р偏差编号Р偏差发生部门Р偏差发生工序Р产品/物料/设备名称Р产品/物料/设备编号Р生产批号Р偏差发生日期/时间(如知道)Р偏差发现人Р偏差发现日期/时间Р偏差类型Р□主要偏差□严重偏差Р调查期限Р自: 至: Р(30天之内完成调查,如果不能完成,需进行延期申请)Р调查小组Р姓名Р部门/职务Р签字/日期Р组长Р组员Р调查过程及根本原因确定:Р调查小组组长/日期:Р偏差影响评估:Р调查小组组长/日期:Р纠正措施:Р序号Р纠正措施内容(可增加附页)Р执行人Р执行期限Р预防措施:Р序号Р预防措施内容(可增加附页)Р执行人Р执行期限Р最终处理建议:(受影响的问题物料/产品/设备/区域/方法等) Р调查小组成员签字/日期:Р相关部门责任人审核意见:Р部门Р审核意见Р签名Р日期Р最终审核意见:Р质量管理部负责人/日期:Р批准意见:Р质量受权人/日期:
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