封合最佳时的横封和纵封温度.Р最佳热封温度(℃)Р部位Р横封Р纵封Р设定Р测量Р结论:Р检查人Р复核人Р检查日期Р复核日期Р3.5运行确认小结Р检查小组: 日期:Р4、性能确认Р4.1目的:检查并确认该设备在负载运行时,对工艺的适应性. Р4.2方法:准备淀粉颗粒,按该设备操作规程进行操作,分别调节净装量为2g/袋,各开机运行2小时。每15分钟取样一次,每次取样10包,检查其外观质量、袋长、批号、封合及装量差异。按以上方法测试三批并作好记录.Р4.3验证所需仪器及校验Р仪器Р校验编码РBP210S型电子天平РZ-2型真空泵Р减压干燥器Р直尺Р4.4合格标准Р项目Р标准Р外观Р无毛边、无皱折、热封网纹清晰,无变形Р制袋长Р71mm±5%Р批号Р清晰Р封合Р严密不漏气Р装量差异Р2±7%Р4.5检测记录:Р第一批检测记录Р 设定装量:2g/袋上限: 2.14 g 下限: 1.86 g Р项目Р时间Р外观Р袋长Р批号Р封合Р装量(g)Р平均Р15分Р30分Р45分Р60分Р75分Р90分Р105分Р120分Р平均Р结果Р检查人Р检查日期Р复核人Р复核日期Р第二批检测记录Р 设定装量:2g/袋上限: 2.14 g 下限: 1.86 g Р项目Р时间Р外观Р袋长Р批号Р封合Р装量(g)Р平均Р15分Р30分Р45分Р60分Р75分Р90分Р105分Р120分Р平均Р结果Р检查人Р检查日期Р复核人Р复核日期Р第三批检测记录Р 设定装量:2g/袋上限: 2.14 g 下限: 1.86 g Р项目Р时间Р外观Р袋长Р批号Р封合Р装量(g)Р平均Р15分Р30分Р45分Р60分Р75分Р90分Р105分Р120分Р平均Р结果Р检查人Р检查日期Р复核人Р复核日期Р 4.6性能确认小结:Р 验证小组: 日期Р5.验证的结果评价及建议Р6.再验证周期Р质量管理部根据验证结果确定本设备的再验证周期.
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