作Р无法应急操作,影响产品质量,对产品造成损失Р2Р1Р1Р2Р需确认设备有紧急停机按钮,并方便应急操作Р电控开关控制功能不符合要求。Р设备无法正常操作,易发生安全事故。Р2Р1Р2Р4Р设备安装确认。检查主电源开关、运行开关情况。Р使用的润滑剂不符合要求、设备不润滑。Р影响产品质量、影响设备使用寿命。Р3Р1Р2Р6Р检查润滑剂的规格是否符合要求;开机前检查设备的润滑情况和润滑记录。Р设备未进行初始清洁、消毒。设备的初始清洁、消毒不彻底。Р污染环境。Р2Р2Р2Р8Р进行设备的初始清洁、消毒确认。检查清洁效果及清洁、消毒记录。Р序号Р项目Р风险发生的失败模式Р风险可能导致的后果Р严重程度SР发生概率pР可预知性DРRPNР值Р预采取的控制措施Р3Р运行确认Р设备未定期维护保养。设备维护保养不全面。Р缩短设备使用寿命;影响正常生产。Р3Р2Р2Р12Р制定设备维护保养SOP,对相关人员进行培训并检查培训记录。Р触控面板功能失效。Р各种参数不能调整,设备不能正常运转,产品质量无法保证。Р3Р1Р3Р9Р试运转时检查触控面板能否正常运行,能否有效控制设备。Р进瓶缓冲转盘与翻转轨道及拨轮间不能顺利通过样瓶,其过渡不通畅。Р设备不能正常投入使用。Р3Р1Р2Р6Р确认重新进行设备安装调试并无障碍。Р出瓶轨道至烘箱通道不通畅。Р设备不能正常投入使用。Р4Р1Р1Р4Р确认重新进行设备安装调试并无障碍。Р出瓶处至烘箱通道百级层流不符合要求。Р污染产品。Р4Р1Р1Р4Р确认有相应的认证报告并处于合格状态。Р未能将水排尽Р积水引起微生物滋生。Р4Р1Р2Р8Р确认重新进行设备安装调试并无障碍。Р脏水回流至洗瓶机Р造成污染Р4Р1Р1Р4Р确认重新进行设备安装调试并无障碍。Р序号Р项目Р风险发生的失败模式Р风险可能导致的后果Р严重程度SР发生概率pР可预知性DРRPNР值Р预采取的控制措施
全文预览
