上述各类箱子的堆码层数,为避免运输时堆码损坏,设置最高堆码**层。9.1.3.3振动测试在压力测试结束后,振动测试分为定频振动和随机振动,首次振动选择定频振动,末次振动选择随机振动,振动参数按照ISTA-2A中的要求进行。9.1.3.4冲击测试冲击测试选择跌落试验,测试参数按照ISTA-2A中的要求进行。lOkg以下跌落高度970mm,10kg—19kg跌落高低810mmo内包装有效期验证同产品有效期验证一同进行。11.结论由验证小组组长检查并确认以下表格所列项目已经完成,所有确认结果符合确认的可接受标准,确认的执行过程有序,确认记录内容和数据真实有效,确认报告所列附件完整有效,已经过认过程中出现的变更得到了合理跟踪实施,偏差得到了有效调查处理。序号测试项目确认结果1包装材料性能验证口符合□不符合序号测试项目确认结果2模拟运输适应性验证口符合□不符合3内包装有效期验证口符合□不符合确认结果为:?执行人:日期:年月日复核人:日期:年月日12.偏差处理与变更控制确认过程中如果出现偏差和变更,应立即通知验证小组并对偏差和变更进行详细记录,分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后,确认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后必须附在验证报告中。汇总所有的偏差、变更,列出偏差清单附于报告。列出在执行确认时发生的变更。结论:执行人日期年月日复核人日期年月日13.再确认周期13.1每24个月进行再验证;13.2包装材料有改变需进行再验证;13.3包装方式变更或者新增包装需进行再验证。14.确认结果评定与结论验证项目包装验证实施日期验证过程验证情况附件包装材料性能验证运输适应性验证内包装有效期验证结论评价与建议确认起草人审核人批准人15.1附件1培训记录表培训主题培训对象培训类别□岗前培训(基础培训)?口岗前技能培训口在职培训(内训)?口在职培训(外训)
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