关技术资料,采取专项策划方式,通常以工艺通知或《技术文件更改通知单》等方式,传递到相关部门加以实施。必要时研发部编制质量计划,明确控制要求。产品实现策划所形成的相关文件必须按技术文件的规范要求进行评审并按受控方式控制。对于重大性能改变执行《设计和开发控制程序》的有关规定。Р4.2.3 专项策划实施、监督和修订Р4.2.3.1 根据策划要求,明确采购、生产和检验要求,包括:Р采购信息,明确产品生产所需的原、辅材料及其质量要求;Р提出生产要求,明确各工序的控制要求;Р规定检验要求,明确各质控点的检验要点;Р必要时对作业指导文件和检验标准进行补充和完善,规范特定产品的制作流程,作为采购、生产和检验活动的补充依据。Р4.2.3.2 研发部对新产品(项目)制作过程实施协调和监督。执行中需更改时应填写《技Р术文件更改通知单》,由部门主管或必要时经总经理批准,方能分发实施。实施中的监督和协调工作由研发部负责执行,及时向总经理报告实施状况。Р4.3 策划输出的更改控制Р研发部对策划输出的管理要求,在具体运行过程中通过每月度实施的工艺纪律检查,Р发现偏离策划目标或随市场环境的变化出现异常情况时,应适时组织评审,分析不利因素Р的影响程度,分析非预期输出变更的后果,采取适当的应对措施,包括修订完善策划输出Р的文件等。研发部保持因变更评审及采取措施的文件记录。任何文件的变更评审发布控Р制执行《文件化信息控制程序》的有关规定。Р5 相关文件РUNIC-QP-05 《文件化信息控制程序》РUNIC-QP-08 《设计和开发控制程序》РUNIC-QP-09 《外部供方管理及采购控制程序》 UNIC-QP-10 《生产和服务提供过程控制程序》Р质量手册附件《生产工艺流程图》Р6记录表式РUNIC-RF-DD-2017-02?《工艺纪律检查记录》РUNIC-RF-DD-2017-01?《技术文件更改通知单》
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