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2018年度医疗器械管理评报告及相关附件

上传者:塑料瓶子 |  格式:doc  |  页数:15 |  大小:120KB

文档介绍
率达到99.5% ,已达成质量目标的要求,对于生产过程中的质量状况,生技科、质检科均已召集相关人员进行了检讨和分析,制定出了改善方案并正在实施过程中。Р鉴于公司产品的特性,虽未发生顾客投诉,但从长远来看,产品质量是我公司的至胜法宝,所以建议公司能改进检测室的硬件条件和提高检验人员技术水平,使检测结果更为精确。Р公司目前虽未接到客户的投诉和退货,这可能有两方面的原因,一是可能有一部分潜在的质量问题还未发生,二是因为供销科对于客户的一些口头投诉当时直接在电话中予以处理而未有真正的记录下来,所以希望供销科在接到客户的口头投诉时要及时也要将其记录下来并反馈到相关部门进行处理。Р报告人: Р2018年度管理评审报告(管理者代表)Р呈报部门:管理者代表Р呈报对象:总经理Р报告日期:2018年04月05日Р报告主题:质量方针检讨及年度质量目标的制定Р公司自实施ISO13485:2016以来,紧密围绕“科技领先、以人为本、安全至上”的质量方针。Р1)产品首次交验合格率达到97%以上;Р2)顾客满意度达到96%以上;Р3)员工培训率达96%;Р4)关键工序受控率达100%;Р5)工艺指标合格率达98%。”的质量目标以及“质量体系符合ISO13485:2016标准的要求;提供称心满意的服务以满足客户的要求;”经过内部质量审核、第三方审核和各部门提供的相关次料可以看出,本厂的质量管理水平正在持续改善和提高之中,质量方针、和质量承诺均适合本厂的发展,可持续作为下阶段工作的核心和方向;从2018年1月到5月的质量目标统计来看,现质量目标基本符合企业内部运作。Р 建议:公司由于建立质量管理体系实施时间不长,各部门人员对体系的要求还处于学习和实施的状况,质量目标的覆盖面还不够广,在公司目前质量目标监控平稳时,要把质量目标扩展到公司的各个环节和过程,尽量细化,逐步建立一个完善的目标管理体系。Р报告人:王军

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