特殊管理的药品的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。Р59Р*02802Р从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。Р60Р02901Р企业应当制定员工个人卫生管理制度。Р61Р02902Р企业储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。Р62Р03001Р质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。Р63Р03002Р患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。Р64Р03003Р身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。Р序号Р条款号Р检查项目Р检查结果Р检查人Р65Р质Р量Р管Р理Р体Р系Р文Р件Р**03101Р企业制定质量管理体系文件应当完备,并符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。Р1、质量管理体系文件基本符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等基本符合规定。Р2、制度各部位执行情况基本符合要求。Р66Р*03201Р文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。Р67Р03301Р文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。Р68Р03302Р文件文字应当准确、清晰、易懂。Р69Р03303Р文件应当分类存放,便于查阅。Р70Р03401Р企业应当定期审核、修订文件。Р71Р03402Р企业使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。Р72Р03501Р企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。Р序号Р条款号Р检查项目Р检查结果Р检查人
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