到完全治愈。Р7.7.5 研究者在获取受试者知情同意书时,应详细耐心的将实验目的、方法、要求、风险和利益明确告知患者,请患者完全在没有压力的情况下自愿签署知情同意书。Р7.7.6 研究者必须注意保护受试者的个人隐私,受试者所有个人资料在临床试验中均属保密性资料,他人不得随意使用。Р7.8 护士在试验方案中的操作规程Р7.8.1 在护士长和临床研究医师的指导下进行工作。Р7.8.2 充分了解新药试验每次设计的方案及试验药物的性质、作用,协助医生按所设计的方案完成新药试验任务。Р7.8.3 受试者要详细登记,做好受试者的心理护理,解除受试者的思想负担。Р7.8.4 备好抢救药品及抢救设备,以防试验中出现紧急情况。Р7.8.5 受试者统一到营养室进餐,护士根据实验要求及时通知营养室准备实验所要求的饮食。Р7.8.6 对在院口服试验药物的受试者,护士一定要做到送药到口,服下后方可离开。Р7.8.7 根据试验方案,应及时、准确地采集标本,送有关实验室。Р7.8.8 试验过程中,详细记录受试者的生命体正、饮食情况、观察用药后的不良反应等,发现异常及时报告研究医师。Р7.8.9 试验完毕,整理、保存好各种相关记录资料。Р7.8.10 经常巡视病房,随时了解临床研究中可能出现的问题及病情变化,一旦发现Р昆明医学院第一附属医院药物临床试验机构Р文件类别:肿瘤专业标准操作规程Р文件编号:ZL-SOP-SJ -001-00 Р版次:2010/01Р文件名称:肿瘤专业组药物临床试验方案设计SOPР页码:第 3页共3页Р严重不良反应,应立即报告项目主要研究者,同时采取紧急抢救措施。Р7.8.11 所有工作人员应执行基地工作的各项规章制度和技术操作规范,熟悉病房的各种抢救设备的操作规程和过敏性休克、急性肾衰、心衰的抢救处理。Р7.8.12 具有良好的职业道德和科学研究作风,严格按方案完成新药试验任务。
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