参考模板-2010版gmp认证申报材料资料

系人: GMP 认证申请资料 XXXX 药业有限公司 5 电话: GMP 认证申请资料 XXXX 药业有限公司 6 2 、公司药品生产情况: 公司药品生产许可证号: XX ;有效期至 2015 年 12月 31 日;生产范围: XX 剂、 XX 剂、 XX 剂、 XX 剂; 生产地址与注册地址一致,为: XXXX 。公司本次申请认证剂型为: XX 剂、 XX 剂、 XX 剂、 XX 剂、 XX 剂、 XX 剂。本次认证为公司第三次申请药品 GMP 认证。 XX 年 XX 月 XX 日,公司 XX 剂通过 GMP 再认证。公司获得批准文号的产品 XX 个品种, 其中常年生产的主要剂型是 XX 剂、 XX 剂、 XX 剂和 XX 剂,常年生产的品种有 XX 个。生产地址中无高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料和产品的生产操作。附件: 获得批准文号的所有品种(并注明是否常年生产) GMP 认证申请资料 XXXX 药业有限公司 7 获得批准文号的所有品种(并注明是否常年生产) 序号药品名称批准文号规格剂型生产情况(是否常年生产) 1 否 2 常年生产 3 常年生产 4 否 5 否 6 否 7 否 8 否 9 否 10 否 11 否 12 常年生产 13 否 14 否 15 否 16 否 GMP 认证申请资料 XXXX 药业有限公司 8 17 否 18 常年生产 19 常年生产 20 否 21 否 22 否 23 否 24 否 25 否 26 否 27 否 28 否 29 否 30 否 31 常年生产 32 常年生产 33 否 GMP 认证申请资料 XXXX 药业有限公司 9 34 否 35 否 36 否 37 否 38 否 39 常年生产 40 否 41 否 42 常年生产 43 常年生产 44 常年生产 45 否 46 否 47 常年生产 48 否 49 否 50 常年生产