的认识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。Р5.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针,质量方针的具体内容见本手册5.3条款。Р5.1.3 总经理应确保公司及各部门质量目标的制定、分解和实施,具体内容见本手册附录B:公司质量目标分解图。Р5.1.4 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。Р5.1.5 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行本手册第6章资源管理的规定。Р5.2 以顾客为关注焦点Р公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超Р越这些需求和期望。总经理应确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到:Р5.2.1 确定顾客的需求和期望Р通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。Р5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求Р这些要求包括对法律法规的要求、产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,确保满足顾客需求和期望,才能让顾客满意。Р5.2.3 使转化成的要求得到满足Р公司必须满足法律法规及国家和行业标准的规定;Рb) 顾客的期望和需求,法律、法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。Р5.2.4 总经理应从顾客满意的信息反馈中不断了解顾客的满意程度,改进工作,确保组织相关部门与顾客的有效沟通、数据测量和分析,判定公司是否满足了顾客要求,并达到了增强顾客满意的目的。Р5.2.5 检查是否满足了顾客需求见本手册第8章8.2.1条款。Р5.3 质量方针Р质量方针批准令Р依据GB/T19001-2008《质量管理体系基础和术语》和YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的要求,本质量方针经公司最高管理层制定并讨论通过,现予以发布:
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