制药有限公司质量管理体系质量手册

内关键工序的生产设备,如:液体制动灌装旋盖机、微波真空干燥箱、热风循环烘箱等。经过改造,公司通过GMP认证的生产线有片剂、颗粒剂、酒剂、糖浆剂、丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、散剂等。Р2010年6月,公司又通过对中药饮片、散剂、丸剂生产线进行技术改造,增加了中药饮片、散剂、丸剂的生产范围,并于2011年04月通过GMP认证;目前公司拥有国药准字号药品45个,并具有中药饮片生产资格,其中以天麻为原料的品种有4个,分别为复方天麻颗粒(有糖型)、复方天麻颗粒(无糖型)、天麻片、天麻丸为拳头产品;另外,白及颗粒、白及糖浆、杜仲降压片、复方岩白菜素等片也是畅销产品。Р目前,公司以生产中成药制剂、中药精加工饮片为主,集研发、生产、中药材种植为一体的现代化专业制药企业;致力于开发以昭通天麻为主的精加工饮片及养生保健系列产品。我厂所生产的天麻系列产品均选用享誉世界的“原产地域产品—昭通天麻”为主要原料,严格遵行中医理论及中药传统炮制工艺,着力打造质量品牌。Р昭通市骅成制药有限公司质量手册Р编号:РZTSC-01-2012-1-0Р页码:Р第 3页共 4页Р第一章概述Р版本:Р2012年第01版Р实施日期:Р2013年1月1日Р1.3管理体系Р昭通市骅成制药有限公司从2004年起,建立了包括《质量手册》、《程序文件》和《操作规程》和《记录表格》在内的质量管理体系,并于当年10月通过了首次GMP认证;2009年05至2010年06月期间,公司通过技改,再次重新建立了质量管理组织机构和质量管理体系,于2010年再次通过GMP再认证;2011年再次通过中药饮片的GMP认证;目前,公司通过GMP认证的生产线有片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、中药前处理(含中药提取)、散剂、丸剂、中药饮片;质量管理组织机构如下:Р昭通市骅成制药有限公司质量手册Р编号:РZTSC-01-2012-1-0Р页码:Р第4页共 4页