录Р会议名称:药品采购质量评审Р开会地点:四楼会议室Р开会日期:2015年12月31日Р开会时间:9:00Р出席者:Р会议内容:Р 一、质量管理中心经理程烨对本次药品采购质量评审的评审人员、评审范围、评审依据、审核方式、审核内容及分工做具体安排。Р 1、宣布评审组成员名单Р组长:Р 组员:Р 2、评审范围:与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有采购品种收货、验收、养护、质量查询等相关环节Р3、评审依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章,国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。Р 4、确定审核方式:采用资料检查、现场检查、询问相结合的方式进行检查审核。Р 5、采购评审涉及内容如下:Р①首营企业及首营品种的审核情况;Р②采购合同或质量保证协议书签订情况;Р③采购记录情况;Р④供货单位资质证明管理情况;Р⑤药品收货、验收情况;Р⑥药品养护情况;Р ⑦本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况。Р质量负责人董彩云针对2015年1-12月的药品采购质量评审提出要求:Р 为保证公司经营的合法性,确保公司经营品种的质量,供货单位结构的不断优化,各部门应严格按照GSP要求和公司质量管理制度的规定,明确人员职责,加强领导,按照评审计划有步骤的进行评审,确保采购药品的质量,从源头把好药品质量关。保证公司各环节经营符合GSP要求。Р2014年1-12月药品采购质量评审Р末次会议记录Р会议名称:药品采购质量评审Р开会地点:四楼会议室Р开会日期:2015年12月31日Р开会时间:16:00Р出席者:****Р一、质量管理中心经理程烨对本次药品采购质量评审的情况进行汇总报告:Р1、采购评审小组按评审计划于28至31日,对公司采购、收货、验收、养护环节进行药品采购质量评审。
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