设计开发计划/任务书/流程图/网络图Р查看活动、职责权限落实、人员、进度、资源配备及计划批准等情况Р设计产品项目: ×××Рa) 设计总负责人: 其成员及分工:Рb)初步设计(方案): 责任人: 何时完成;Рc)各专业互提资料: 责任人: 何时完成;Рd)图纸(说明书): 责任人: 何时完成;Рe)设计评审: 责任人: 何时完成;Рf)设计验证: 责任人: 何时完成;Рg)设计确认: 责任人: 何时完成;Р2对有关国家法律法规规定的设计和开发是否具备相应的资质?Р要求提供证据РQMS现场审核检查清单及记录Р9Р条款Р审核记录Р审核注解Р7.3.2Р设计和开发输入Р座谈:了解如何规定设计和开发输入的?Р1抽3份设计和开发输入文件:任务书×××、合同×××、协议书×××、设计开发要求等,清楚完整:Рa)反映产品功能和性能的要求:Рb)相关法规(标准)要求:Рc)类似设计信息(项目):Рd)其他要求(如环保、消防等):Р2抽输入评审记录:评审人×××,评审日期×月×日Р评审结论:输入满足产品要求及相关法律法规及强制性标准的要求,清楚完成,不存在相互矛盾Р7.3.3Р设计和开发输出Р1抽输出文件总目录(图样、产品标准、采购控制清单、生产工艺、检验工艺、配方、样机、服务规范、说明书等):输出文件完整,满足规定的要求Р2采购清单:(多数企业反映在图纸上)×××Р3产品接受准则:相关目标/行标/企标的名称、编号×××Р4其他(如安全性)要求×××Р5抽3份输出文件:放行前批准人×××,批准日期×月×日Р7.3.4设计和开发评审Р1抽2-3个典型产品×××、×××、×××:按策划的要求进行评审,评审人×××,评审日期×月×日;×月×日进行了设计评审、×月×日进行了工艺评审、×月×日进行了产品质量评审。对整个评审活动有计划、有组织地进行。Р2查评审记录:对于识别出的问题已提出相应的措施×××
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