目齐全(体重、血型、血红蛋白、血清电泳、血清蛋白含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒实验、胸透等指标)(抽查不少于3人)Р9建立供血浆者合格、永久淘汰和暂时拒绝三种类型的档案名册,采用计算机管理档案Р实验室检验Р1.检验项目符合国家有关规定(抽查不少于3人)Р2.有开展相关检验项目的试剂(HIV抗体检测两个厂家试剂)Р3.试剂保存符合要求,无过期、破损、变质Р4.实验室有生物安全警示标识Р5.对非固定供浆员实行先检验后采集(抽查不少于3人)Р6.开展室内质控有质控图等资料Р7.室简质评合格Р血浆采集Р1.对供浆员进行身份识别,无冒名采集(抽查不少于3人)Р2.使用单采血浆机械采集血液Р3.现场采浆床护必≤1:2Р4.无超量采浆(抽查不少于3袋)Р5.采浆室有空气消毒设施、空气消毒记录Р6.抢救药械齐全能够正常有效使用Р7.采浆记录完整、规范Р血浆存储Р1.应有专用低温冰箱(≤-20°C)或冻库Р2.冰箱或冷库内外有温度检测器具、装置Р3.温度监测记录情况及时完整Р4.血浆转运交接记录清楚完整Р5.血浆标本留存时间为原料血浆投产后2年Р6.原料血浆包装袋标签符合规定Р血浆转运Р1.向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应血浆Р2.不得向医疗机构提供原料血浆Р3.阳性血浆不得供给血液制品生产单位Р污水污物Р1.医疗机构分类收集、运送、暂存、包装物和容器符合要求Р2.医疗废物暂存处防雨、渗、鼠、蚊蝇、蟑螂、盗以及预防儿童接触;有警示标识Р3.医疗废物交接记录完整Р4.医疗废物处理人员定期体检,配备必要防护设施Р5.污水处理设施运转正常Р6.污水处理的消毒效果检测记录完整真实Р传染病管理Р1.建立疫情报告登记制度,有联网计算机Р2.HIV阳性检验结果按规定报告Р3.疫情报告建立登记,资料按规定保管Р被监督单位人员签名:Р监督检查人员:监督检查时间:
全文预览
