的失败,仪器维修不良以及采用的质控规则,控制限范围不恰当等。失控信号一旦出现就意味与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时,首先要查导致的原因,然后再随机挑选出一定比例的(如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可靠,对失控做出恰当的判断。常规检验工作中,必须坚持室内质量控制流程。质控值在控,患者标本可以检测和报告;质控值失控时,须停止患者标本的检测,据发检验报告,然后分析寻找失控原因,着手解决问题。当得到失控信号时,可以从以下步骤寻找原因: (1) 检查质控品:立即重测同一质控品:用以查明的质控原因,另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围,则新开一瓶质控品,重测质控项目:如新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或室温放置时间过长而变质,或者被污染。(2) 检查试剂:是否更换过试剂,核对试剂瓶、试剂批号、试剂配制,试剂外观是否正常,如有问题,更换试剂,重测失控项目。(3) 检查仪器:如果重测结果仍不在允许范围,则进行仪器维护,重测质控项目:检查仪器状态,查明光源是否需要更换,滤光片是否需要清洁或更换,对仪器进行清洗等维护。(4) 检查环境、操作等测定条件是否有变动或异常,排除后重测失控项目。Р4.2.5 室内质量控制数据的管理Р月质控数据的统计处理Р(1) 当月所有项目原始数据和原始记录;(2) 当月所有项目的质控图;(3) 所有质控的计算数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数);(4) 当月的失控报告分析(包括失控规则判断,失控原因,采取的纠正措施等);(5) 当月的质控工作总结。Р5 参考文献Р5.1 医疗机构临床实验室管理办法Р5.2 从玉隆,冯仁丰,陈晓东主编.临床实验室管理学.中国医药科技出版社.2004,北京
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