测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度, 并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。(一)质控品质控品:为质量控制目的而制备的样品。用来评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等,可用于能力验证和实验室内质量控制。不能用作校准。校准品:仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统(仪器+试剂+ 方法程序) 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质效应,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专门用于某一检测系统。如先使用公认的参考方法检测病人样品,再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时,这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校准系统的最佳校准品。 1)质控品的种类?根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清?根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判断自己的检测是准确的,反之有差异也不能判断说明用户的准确度有问题(影响因素很多,主要是检测系统不一样造成)。非定值质控品除了没有提供均值以外,其余性能指标均与定值质控品一样。且价格要便宜。无论定值或非定值,用户均应建立自己的均值和标准差。 2)质控品的特性?人血清基质,以减少基质效应; ?无传染性; ?添加物的数量应少而纯; ?成分分布均匀,瓶间变异小; ?稳定性: 临床化学的质控品应该有 1-2 年的稳定期。到实验室至少也应该有 1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有 1个月。?冻干品复溶后成分稳定;(2-8 ℃时不少于 24h ,-20 ℃时不少于 20 天)
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