质量风险评估操作规程

T用于建立发现过失产生原因的路径,是评估复杂过程中多种因素分析的有效工具。Р7、风险再评估Р 首次风险评估结束后,如出现风险级别较高的项目,必须进行再评估,直至风险达到可接受范围。Р8.相关文件与记录Р附件1 质量风险因素征集单Р附件2 质量风险因素打分评估表Р附件3 质量风险评估结果汇总及风险控制表Р 质量风险因素征集单Р名称Р序号Р风险存在部位或程序Р风险因素Р失败模式及原因Р提出部门: 提出人: 日期: 年月日Р 质量风险因素打分评估表Р方案编号: 方案名称: Р序号Р存在风险的程序Р风险因素Р失败模式及原因Р打分项目Р打分人Р平均分Р风险严重性(S)分值Р风险可能性(P)分值Р风险可检测性(D)分值Р风险严重性(S)分值Р风险可能性(P)分值Р风险可检测性(D)分值Р风险严重性(S)分值Р风险可能性(P)分值Р风险可检测性(D)分值Р风险严重性(S)分值Р风险可能性(P)分值Р风险可检测性(D)分值Р风险严重性(S)分值Р风险可能性(P)分值Р质量风险评估结果汇总及风险控制表Р序号Р风险识别Р风险评估Р风险控制Р风险再评估Р风险关闭Р序号Р风险识别Р风险评估Р风险控制Р风险再评估Р风险关闭Р风险因素Р失败模式Р及原因Р严重性Р(S值)Р可能性Р(P值)Р可测性Р(D 值)Р风险优Р先系数Р(RPN)Р风险Р水平Р风险控制Р措施Р风险控制措施实施负责人Р严重性Р(S值)Р可能性Р(P值)Р可测性Р(D 值)Р风险优Р先系数Р(RPN)Р风险Р水平Р风险经控制后是否接受РQAР确认Р风险因素Р失败模式Р及原因Р严重性Р(S值)Р可能性Р(P值)Р可测性Р(D 值)Р风险优Р先系数Р(RPN)Р风险Р水平Р风险控制Р措施Р风险控制措施实施负责人Р严重性Р(S值)Р可能性Р(P值)Р可测性Р(D 值)Р风险优Р先系数Р(RPN)Р风险Р水平Р风险经控制后是否接受РQAР确认