8年8月5日批准日期:2018年8月5日分发保管:各执行部门生效日期:2018年8月5日修订原因:规范公司经营质量管理认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想,实行“按需进货”、“择优选购”的原则,督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械;负责审核医疗器械采购合同,对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;经常了解医疗器械库存情况,避免产生积压,对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任;督促采购人员及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档案。认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》,销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格,索要购货单位的合法证照;督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解,防止医疗器械售出较长时间后大量退回;组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械,避免造成损失;督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门;督促销售人员做好销售记录,记录保存应超过医疗器械有效期一年,但不得少于三年;配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;组织建立客户资料档案,并妥善保管备查。(四)、财务部经理质量管理职责起草部门:质量管理部文件编号:SSDYF-ZZ-004版本号:2018.8起草人:XXX审核人:XXX批准人:XXX起草日期:2018年8月1日审核日期:2018年8月5日批准日期:2018年8月5日分发保管:各执行部门生效日期:2018年8月5日
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