) 0.625为标准模子100粒重0.625g 起模方法:Р 药粉加水起模将所需起模用粉一部分置包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器水于药粉上,借机器转动和人工揉搓使药粉分散,全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成细粒状,再撒布少许干粉,搅拌均匀,使药粉黏附于细粒表面,再喷水湿润,如此反复即可。Р (3)丸粒加大过程中的注意事项:Р A、加水加粉要分布均匀,用量适中,并不断用手在锅口搓碎粉块、叠丸,并由里向外翻拌,使丸粒均匀增大。由于机器的转动使大粒集中于锅口,小粒集中于锅底,所以每次加粉应加在锅底附近,使小丸充分粘附Р药粉,以缩小粒度差。Р B、要随时注意丸粒的圆整度,并防止打滑、结饼。丸粒在锅内的转动时间要适当。过短则丸粒松散,贮存过程中易破碎,易吸潮发霉;过长则丸粒太紧,口服后难崩解。Р (4)盖面Р 清水盖面:方法与干粉盖面完全相同,只最后不加干粉面而加适量水让丸粒充分润湿打光,并迅速取出,立即干燥,否则成丸干燥后色泽不一,成品的表面色泽仅次于干粉盖面的丸粒。Р (5)干燥应及时干燥,一般干燥温度不应超过60℃。Р 3、注意事项泛制水丸应严格操作技术,保证制剂质量:Р A、泛丸时应注意卫生,操作时应带上手套或指套。Р B、水丸的装量差异应符合中国药典的规定。Р C、泛制的水丸应即使干燥,不得有粘结、变形、破裂或异臭等。水丸除另有规定外,均应密封贮存。Р (三) 包装Р 1、包装将水丸按标示数量(90g)准确称取数量,装入塑料瓶中,立即旋好瓶盖防止受潮。Р 2、贴签采用不干胶标签,按标签的使用管理办法,进行标签的Р 领取,用打码机打印生产日期、产品批号、有效期。贴签时,应将标签贴在包装的中部,注意贴正,边角要贴严;同时检查批号打印(漏印及字迹清楚否)使用(混批号否)情况。Р 3、待检包装后的产品,按产品批次送至成品待检品库,按成品检验程序,送药检室待检。
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